50億注射劑大品種 惠迪森shouge申報一致性評價
米內網數據顯示，浙江惠迪森藥業的注射用頭孢呋辛鈉一致性評價補充申請于12月7日獲得CDE承辦受理，受理號為CYHB1950856。2018年中國公立醫療機構終端注射用頭孢呋辛鈉銷售額為51.81億元，同比增長6.99%。
頭孢呋辛由葛蘭素史克研發，zui早于1978年在英國、愛爾蘭和德國等國家上市，1988年在米國獲批上市，隨后在quanqiu多個國家地區銷售，商品名為Zinacef。1992年，禮來的頭孢呋辛也在米國獲批上市，商品名為Kefurox。在兩大跨國公司的合力推動下，頭孢呋辛很快成為了20世紀90年代zui暢銷的抗感染藥物之一。
圖1：2018年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛劑型格局
（來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）
頭孢呋辛的制劑劑型較多，主要有注射劑、片劑、膠囊劑等。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛銷售額約73億元，在劑型格局中，注射劑占比zui高，為70.95%；其次是片劑，占比為24.2%。注射用頭孢呋辛鈉與頭孢呋辛酯片兩大劑型產品優勢互補，是目前頭孢呋辛的主要臨床使用劑型。
圖2：2013-2018年中國公立醫療機構終端注射用頭孢呋辛鈉銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局）
受限抗、限輸等政策影響，注射用頭孢呋辛鈉近年來在中國公立醫療機構終端的銷售額出現波動，2018年有所回升，實現51.81億元的銷售收入，同比增長6.99%。
圖3：注射用頭孢呋辛鈉競爭格局
（來源：米內網一鍵檢索）
目前國內市場擁有注射用頭孢呋辛鈉生產批文的廠家共有78家（含2家進口藥企），從2018年中國公立醫療機構終端的競爭格局看，Esseti以32.45%的市場份額位居首位。目前暫未有企業按新注冊分類提交注射用頭孢呋辛鈉上市申請，浙江惠迪森藥業shoujia提交注射用頭孢呋辛鈉一致性評價，有望shoujia過評。
來源：米內網數據庫
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