禮來Verzenio(abemaciclib)zhiliao晚期乳腺癌患者3期臨床試驗獲得積極結果
近期,禮來(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)在zhiliaoHR陽性,HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期臨床試驗中,顯著延長患者總生存期。
關于Verzenio
Verzenio是一款CDK4/6抑制劑。CDK4/6通過與D-細胞周期蛋白(cyclin)結合被激活。在ER陽性乳腺癌細胞系中,細胞周期蛋白D1和CDK4/6能夠促進視網膜母細胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,以及細胞周期進展和細胞增殖。
在體外實驗中,Verzenio能夠抑制Rb蛋白的磷酸化,阻斷細胞周期從G1向S期的進展,從而導致細胞衰老和凋亡。
Verzenio已經獲得FDA批準zhiliaoHR陽性,HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌患者。
關于MonARCH 2
在名為MonARCH 2的隨機雙盲,含安慰劑對照的3期臨床試驗中,669名HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者接受了Verzenio+fulvestrant或安慰劑+fulvestrant的zhiliao。這些患者的癌癥在接受過內分泌zhiliao后繼續進展。
MonARCH 2試驗的主要終點為無進展生存期,關鍵性次要終點為客觀緩解率,總生存期,以及緩解持續時間。
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