人福醫藥收到FDA關于去甲文拉法辛緩釋片的批準文號
10月9日，人福醫藥發布公告稱，近日控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（簡稱“宜昌人?！保┦盏矫讎称匪幤繁O督管理局（FDA）關于去甲文拉法辛緩釋片的批準文號。
藥品名稱：Desvenlafaxine Extended-Release Tablets （去甲文拉法辛緩釋片）
申請事項：ANDA（米國新藥簡略申請，即米國仿制藥申請。ANDA獲得米國FDA 審評批準意味著申請者可以生產并在米國市場銷售該產品。）
ANDA批件號：210014
劑型：緩釋片
規格：50 mg，100 mg
藥品類型：處方藥
據了解，去甲文拉法辛緩釋片用于zhiliao成人重度抑郁癥。宜昌人福于2017年提交去甲文拉法辛緩釋片的ANDA申請，累計研發投入約為900萬元人民幣。
根據數據統計，2017年度去甲文拉法辛緩釋片在米國市場的總銷售額約為3.5億美元，主要生產廠商包括Wyeth、Lupin、Mylan等。
根據國家藥品監督管理局網站顯示，目前國內尚無去甲文拉法辛緩釋片獲得藥品注冊批件。
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