國家藥品監督管理局批準禮來愛優特?用于轉移性結直腸癌患者的zhiliao
禮來中國宣布，國家藥品監督管理局已批準愛優特®（呋喹替尼膠囊）單藥用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子（VEGF）zhiliao、抗表皮生長因子受體（EGFR）zhiliao（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。
關于愛優特®（
愛優特®（呋喹替尼膠囊）用于該適應癥的推薦劑量為每次5mg，每日一次口服，連續服藥3周，隨后停藥1周（每4周為一個zhiliao周期）。持續按zhiliao周期服藥，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
FRESCO研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照三期臨床研究，愛優特®（呋喹替尼膠囊）單藥對比安慰劑用于至少二線系統zhiliao失敗的轉移性結直腸癌患者。該新藥適應癥的申請符合用于zhiliao惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的條件，獲得了國家藥品監督管理局的優先審評資格。
愛優特®（呋喹替尼膠囊）為高度選擇性小分子VEGFR1、2及3抑制劑，由和記黃埔醫藥（上海）有限公司（以下簡稱“和記黃埔醫藥”）發現。
2013年10月禮來與和記黃埔醫藥達成戰略合作協議，雙方共同開發，禮來將負責中國的市場銷售。FRESCO研究結果顯示，接受愛優特®（呋喹替尼膠囊）zhiliao的轉移性結直腸癌患者的中位總生存期（mOS）為9.3個月，較安慰劑組延長了2.7個月，同時降低35%死亡風險；此外，愛優特®（呋喹替尼膠囊）組患者的中位無進展生存期（mPFS）顯著延長，由安慰劑組的1.8個月延長至3.7個月，疾病進展風險降低74%。愛優特®（呋喹替尼膠囊）組患者的疾病控制率（DCR）高達62.2%，中位疾病穩定時間長達5.5個月。
在推薦劑量下，總體耐受性良好，未出現新的或非預期嚴重安全性問題。
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